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一种稳定的热敏凝胶组合物.pdf

摘要
申请专利号:

CN200910222752.1

申请日:

2009.11.14

公开号:

CN101721353A

公开日:

2010.06.09

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法?#19978;?#24773;: 专利权的转移IPC(主分类):A61K 9/00登记生效日:20151124变更事项:专利权人变更前权利人:济南宏瑞创博医药科技开发有限公司变更后权利人:深圳南粤药业有限公司变更事项:地址变更前权利人:250100 山东省济南市高新区华阳路26号创业园3号楼变更后权利人:518110 广东省深圳市龙华新区观澜街道观城社区环观中路河东工业区16号|||授权|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 9/00变更事项:发明人变更前:常建晖 ?#23435;?#20891; 巩洪刚 邓树海变更后:巩洪刚 禇志杰 杨书华 常建晖 ?#23435;?#20891; 邓树海|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/00申请日:20091114|||公开
IPC分类号: A61K9/00; A61K45/00; A61K47/38; A61P15/02; A61P31/04; A61P31/10; A61P33/02 主分类号: A61K9/00
申请人: 济南宏瑞创博医药科技开发有限公司
发明人: 常建晖; ?#23435;?#20891;; 巩洪刚; 邓树海
地址: 250100 山东省济南市高新区华阳路26号创业园3号楼
优?#28909;ǎ?/td>
专利代理机构: 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 代理人: 许?#24459;?
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法律状态
申请(专利)号:

CN200910222752.1

授权公告号:

|||101721353B|||||||||

法律状态公告日:

2015.12.16|||2012.07.25|||2012.06.27|||2010.08.11|||2010.06.09

法律状态类型:

专利申请权、专利权的转移|||授权|||著录事项变更|||实质审查的生效|||公开

摘要

本发明涉及一种稳定的热敏凝胶组合物,重量百分比组成如下:治疗阴道炎的活性药物0.5~15%、泊洛沙姆7%~30%、羟丙甲?#23435;?#32032;0.1%~5%、卡波姆0.01%~2%、附加剂0~40%、水性载体余量。该热敏凝胶组合物具有良好的物理稳定性,不会发生羟丙甲?#23435;?#32032;聚集和分层现象,保证制剂的含量均一性和药物释放速度的均一性,以及制剂使用后在用药部位分布的均一性。

权利要求书

1: 一种稳定的热敏凝胶组合物,其特征是重量百分比组成如下:治疗阴道炎的活性药物0.5~15%、泊洛沙姆7%~30%、羟丙甲?#23435;?#32032;0.1%~5%、卡波姆0.01%~2%、附加剂0~40%、水性载体余量。
2: 如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,组合物的pH值为
3: 5~7.5,优选
4: 0~7.0。 3.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的治疗阴道炎的活性药物,选自甲硝唑、克林霉素或克林霉素的盐或酯、克霉唑、奥硝唑、硝酸益康唑、伊曲康唑或伊曲康唑的盐、替硝唑、异康唑或异康唑的盐、特康唑、塞克硝唑、酮康唑或联?#26480;?#21777;、布康唑或布康唑的盐、咪康唑或咪康唑的盐、噻康唑或噻康唑的盐、苦参碱及其衍生物中之一或两个以上的组合。 4.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的泊洛沙姆选自泊洛沙姆407,或泊洛沙姆188和泊洛沙姆407的组合。
5: 如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的羟丙甲?#23435;?#32032;是指羟丙甲?#23435;?#32032;K4M、羟丙甲?#23435;?#32032;K15M、羟丙甲?#23435;?#32032;K100M中的一种或组合。
6: 如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的卡波姆选自卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941、卡波姆971、卡波姆974、卡波姆980、卡波姆1342或卡波姆1382,之一或组合。 7.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的卡波姆用量0.01%~1%重量百分比。 8.一种稳定化热敏凝胶组合物的方法,在在制备组合物用的包含泊洛沙姆和羟丙甲?#23435;?#32032;的热敏凝胶中加入卡波姆,所述卡波?#20998;?#37327;百分比用量为0.01%~2%,优选0.01%~1%。
7: 5,优选4.0~7.0。 3.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的治疗阴道炎的活性药物,选自甲硝唑、克林霉素或克林霉素的盐或酯、克霉唑、奥硝唑、硝酸益康唑、伊曲康唑或伊曲康唑的盐、替硝唑、异康唑或异康唑的盐、特康唑、塞克硝唑、酮康唑或联?#26480;?#21777;、布康唑或布康唑的盐、咪康唑或咪康唑的盐、噻康唑或噻康唑的盐、苦参碱及其衍生物中之一或两个以上的组合。 4.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的泊洛沙姆选自泊洛沙姆407,或泊洛沙姆188和泊洛沙姆407的组合。 5.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的羟丙甲?#23435;?#32032;是指羟丙甲?#23435;?#32032;K4M、羟丙甲?#23435;?#32032;K15M、羟丙甲?#23435;?#32032;K100M中的一种或组合。 6.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的卡波姆选自卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941、卡波姆971、卡波姆974、卡波姆980、卡波姆1342或卡波姆1382,之一或组合。 7.如权利要求1所述的热敏凝胶组合物,其特征在于,所述的卡波姆用量0.01%~1%重量百分比。
8: 一种稳定化热敏凝胶组合物的方法,在在制备组合物用的包含泊洛沙姆和羟丙甲?#23435;?#32032;的热敏凝胶中加入卡波姆,所述卡波?#20998;?#37327;百分比用量为0.01%~2%,优选0.01%~1%。

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一种 稳定 热敏 凝胶 组合
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